Avis relatif à l'octroi d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
| Jurisdiction | France |
| Publication au Gazette officiel | JORF n°241 du 17 octobre 2007 |
| Record Number | JORFTEXT000000428269 |
| Court | MINISTERE DE LA SANTE, DE LA JEUNESSE ET DES SPORTS |
| Date de publication | 17 octobre 2007 |
Nouvelles demandes du mois de juin 2007
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée CEFIXIME ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 482 1866 0 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfixime anhydre 200 mg ; sous forme de céfixime trihydraté, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 380 443-7 ou 34009 380 443 7 9 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 444-3 ou 34009 380 444 3 0 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 446-6 ou 34009 380 446 6 9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 447-2 ou 34009 380 447 2 0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 448-9 ou 34009 380 448 9 8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 449-5 ou 34009 380 449 5 9 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 450-3 ou 34009 380 450 3 1 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 452-6 ou 34009 380 452 6 0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 453-2 ou 34009 380 453 2 1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 454-9 ou 34009 380 454 9 9 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 455-5 ou 34009 380 455 5 0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 020-3 ou 34009 571 020 3 6 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 022-6 ou 34009 571 022 6 5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFIXIME BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 330 974 3 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfixime anhydre 200 mg ; sous forme de céfixime trihydraté, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 380 456-1 ou 34009 380 456 1 1 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 457-8 ou 34009 380 457 8 9 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 458-4 ou 34009 380 458 4 0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 459-0 ou 34009 380 459 0 1 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 460-9 ou 34009 380 460 9 0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 461-5 ou 34009 380 461 5 1 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 462-1 ou 34009 380 462 1 2 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 463-8 ou 34009 380 463 8 0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 464-4 ou 34009 380 464 4 1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 465-0 ou 34009 380 465 0 2 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 466-7 ou 34009 380 466 7 0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 023-2 ou 34009 571 023 2 6 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 024-9 ou 34009 571 024 9 4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 22 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 458 601 7 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 380 142-7 ou 34009 380 142 7 3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME MERCK 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 768 975 9 :
Merck Génériques.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 380 216-0 ou 34009 380 216 0 8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 015 413 8 :
Qualimed.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 380 217-7 ou 34009 380 217 7 6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 202 662 1 :
Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Génériques.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 380 215-4 ou 34009 380 215 4 7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME TEVA 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 781 789 9 :
Teva Classics.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 380 220-8 ou 34009 380 220 8 7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er juin 2007).
Spécialité dénommée CEFPODOXIME ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 338 691 4 :
Zydus France.
Composition : cefpodoxime 100 mg, sous forme de cefpodoxime proxétil, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : 379 100-2 ou 34009 379 100 2 6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique d'ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFTAZIDIME AGUETTANT 2 g, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 321 594 5 :
Laboratoire Aguettant.
Composition : ceftazidime 2 g, sous forme de ceftazidime pentahydraté, pour un flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 380 478-5 ou 34009 380 478 5 1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 380 479-1 ou 34009 380 479 1 2 (poudre en flacon [verre] avec dispositif de transfert intégré [Mapset] ; boîte de 1) ; 571 025-5 ou 34009 571 025 5 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 571 026-1 ou 34009 571 026 1 6 (poudre en flacon [verre] avec dispositif de transfert intégré [Mapset] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de FORTUM 2 g, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 22 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE TEVA 1 g, poudre pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 648 063 9 :
Teva Classics.
Composition : ceftriaxone 1 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - Codes identifiants de présentation : 380 504-6 ou 34009 380 504 6 2 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 380 505-2 ou 34009 380 505 2 3 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 033-8 ou 34009 571 033 8 5 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 571 034-4 ou 34009 571 034 4 6 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable (décision du 19 juin 2007).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE TEVA 2 g, poudre pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 273 300 2 :
Teva Classics.
Composition : ceftriaxone 2 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon. - Codes identifiants de...
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