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Décision du 9 mars 2009 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

As Enacted Cited in Related
Vincent
JurisdictionFrance
Date de publication15 avril 2009
ELIhttps://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2009/3/9/SASM0920057S/jo/texte
Enactment Date09 mars 2009
Publication au Gazette officielJORF n°0088 du 15 avril 2009
CourtMinistère de la santé et des sports
Record NumberJORFTEXT000020519722


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :



I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
BÉTAÏNE (CITRATE DE) ANHYDRE
Voie orale


Groupe générique : BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 1,89 g. ― CITRATE DE BETAINE RATIOPHARM CONSEIL 1,89 g, comprimé effervescent.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
CITRATE DE BETAINE RATIOPHARM CONSEIL 1,89 g, comprimé effervescent, Laboratoire RATIOPHARM.

G
CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
Saccharose, sodium.

G
CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g, comprimé effervescent, LABORATOIRES MADAUS, ROTTAPHARM (exploitant).
Saccharose, sodium.

G
CITRATE DE BETAINE MERCK 1,89 g, comprimé effervescent, MYLAN SAS.
Saccharose, sodium.

G
CITRATE DE BETAINE SANDOZ 1,89 g, comprimé effervescent, SANDOZ.
Saccharose, sodium.

G
CITRATE DE BETAINE SANDOZ CONSEIL 1,89 g, comprimé effervescent, SANDOZ.
Saccharose, sodium.


Dénomination commune :
BÉTAÏNE (CITRATE DE) ANHYDRE
Voie orale


Groupe générique : BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 2 g. ― CITRATE DE BETAINE EFFERVESCENT UPSA 2 g, comprimé effervescent.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
CITRATE DE BETAINE EFFERVESCENT UPSA 2 g, comprimé effervescent, BRISTOL-MYERS SQUIBB, UPSA CONSEIL (exploitant).

G
CITRATE DE BETAINE BIOGARAN 2 g, comprimé effervescent, BIOGARAN.
Sodium.


Dénomination commune :
CARBOMÈRE 940
Voie ophtalmique


Groupe générique : CARBOMERE 940 0,2 %. ― LACRIGEL 0,2 POUR CENT (0,001 g/0,5 g), gel ophtalmique en récipient unidose.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
LACRIGEL 0,2 POUR CENT (0,001 g/0,5 g), gel ophtalmique en récipient unidose, Laboratoires EUROPHTA.

G
CARBOMERE CHAUVIN 0,2 %, gel opthalmique en récipient unidose, Laboratoire CHAUVIN SA, LABORATOIRE CHAUVIN (exploitant).
Sorbitol.


Dénomination commune :
CARBOMÈRE 980
Voie ophtalmique


Groupe générique : CARBOMERE 980 0,2 %. ― LACRIGEL, gel ophtalmique.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
LACRIGEL, gel ophtalmique, Laboratoires EUROPHTA, PAS D'EXPLOITANT NOTIFIÉ (exploitant).

G
CARBOMERE CHAUVIN 0,2 %, gel ophtalmique, Laboratoire CHAUVIN SA, LABORATOIRE CHAUVIN (exploitant).
Sorbitol.


Dénomination commune :
CÉFÉPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Voie intramusculaire/Voie intraveineuse


Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 0,5 g. ― AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral, BRISTOL-MYERS SQUIBB.

G
CEFEPIME MYLAN 0,5 g, poudre pour solution injectable, MYLAN SAS.


Dénomination commune :
CÉFÉPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Voie intramusculaire/Voie intraveineuse


Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g. ― AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral, BRISTOL-MYERS SQUIBB.

G
CEFEPIME MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable, MYLAN SAS.


Dénomination commune :
CÉFÉPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Voie intramusculaire/Voie intraveineuse


Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g. ― AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral, BRISTOL-MYERS SQUIBB.

G
CEFEPIME MYLAN 2 g, poudre pour solution injectable, MYLAN SAS.


Dénomination commune :
DIMÉGLUMINE (GADOPENTÉTATE DE)
Voie intraveineuse


Groupe générique : DIMEGLUMINE (GADOPENTETATE DE) 0,5 mmol/ml. ― MAGNEVIST, solution injectable (IV).
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
MAGNEVIST, solution injectable (IV), BAYER SANTE.

G
GAMEDOBERGLUMINE 0,5 mmol/ ml, solution injectable (IV), Laboratoires DELBERT.

G
MIMEBERDOGA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV), Laboratoires DELBERT.


Dénomination commune :
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE)
Voie ophtalmique


Groupe générique : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml. ― TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution, MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET, LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-HIBRET (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.

G
DORZOLAMIDE NEITUM 2 %, collyre en solution, APOTHERA, LABORATOIRES NEITUM (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.

G
DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution, TEVA CLASSICS.
Chlorure de benzalkonium.


Dénomination commune :
GESTODENE + ETHINYLESTRADIOL
Voie orale


Groupe générique : GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg. ― MELODIA, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
MELODIA, comprimé pelliculé, BAYER SANTE.
Lactose.

G
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL STRAGEN 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé, STRAGEN FRANCE, exploitant non désigné.
Lactose.

G
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL STRAGEN FRANCE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé, STRAGEN FRANCE, exploitant non désigné.
Lactose.


Dénomination commune :
LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE
Voie orale


Groupe générique : LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg. ― TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE.

G
LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA CLASSICS.


Dénomination commune :
RISPERIDONE
Voie orale


Groupe générique : RISPERIDONE 3 mg. ― RISPERDALORO 3 mg, comprimé orodispersible.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
RISPERDALORO 3 mg, comprimé orodispersible, JANSSEN-CILAG SA.
Aspartam.

G
RISPERIDONE BIOGALENIQUE 3 mg, comprimé orodispersible, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).
Aspartam.

G
RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimé orodispersible, TEVA CLASSICS.
Tartrazine.


Dénomination commune :
RISPERIDONE
Voie orale


Groupe générique : RISPERIDONE 4 mg. ― RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible, JANSSEN-CILAG SA.
Aspartam.

G
RISPERIDONE BIOGALENIQUE 4 mg, comprimé orodispersible, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).
Aspartam.

G
RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible, TEVA CLASSICS.


II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg. ― SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACEBUTOLOL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).
Lactose.


Groupe générique : ACECLOFENAC 100 mg. ― CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACECLOFENAC MYLAN PHARMA100 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS.


Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. ― ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACICLOVIR TORLAN 200 mg, comprimé.


Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. ― ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACICLOVIR CRISTERS 800 mg, comprimé, CRISTERS.


Groupe générique : ACICLOVIR 5 % ― ZOVIRAX 5 %, crème ― ACTIVIR 5 POUR CENT, crème.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACICLOVIR CRISTERS 5 %, crème, CRISTERS.
Propylèneglycol.


Groupe générique : ACIDE FUSIDIQUE 2 % ― FUCIDINE 2 POUR CENT, crème.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACIDE FUSIDIQUE IDD 2 %, crème, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, exploitant non désigné.
Alcool cétylique, butylhydroxyanisole, sorbate de potassium.


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. ― FOSAMAX 70 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé, ZYDUS FRANCE.


La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACIDE ALENDRONIQUE GEDEON RICHTER 70 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg. ― XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ALFUZOSINE RPG LP 10 mg, comprimé à libération prolongée, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).
Lactose.


Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. ― ZYLORIC 100 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ALLOPURINOL RANBAXY 100 mg,
...

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