Décision du 20 mars 2014 portant renouvellement de l'agrément d'un organisme chargé du contrôle de qualité externe de certaines installations de radiodiagnostic

JurisdictionFrance
ELIhttps://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2014/3/20/AFSM1400052S/jo/texte
Record NumberJORFTEXT000028891185
Date de publication04 mai 2014
Publication au Gazette officielJORF n°0104 du 4 mai 2014
CourtMinistère des affaires sociales et de la santé
Enactment Date20 mars 2014


Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5212-1 et R. 5212-25 à R. 5212-35 ;
Vu l'arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et R. 5212-26 du code de la santé publique ;
Vu l'arrêté du 20 novembre 2007 relatif à l'agrément des organismes de contrôle de qualité externe des dispositifs médicaux prévu à l'article R. 5212-29 du code de la santé publique ;
Vu la décision du 24 septembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic ;
Vu la décision d'agrément de la société AM'TECH Médical pour le contrôle de qualité externe de certaines installations de radiodiagnostic du 23 mars 2009 ;
Vu l'accréditation n° 3-0636 rév. 6 délivrée à la société AM'TECH Médical par le COFRAC au titre de son programme d'accréditation INS REF 14 pour le contrôle de qualité externe des dispositifs médicaux, prenant effet à compter du 1er mars 2013 ;
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