Décision du 16 juin 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

JurisdictionFrance
Enactment Date16 juin 2006
Date de publication21 juillet 2006
ELIhttps://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2006/6/16/SANM0622627S/jo/texte
Publication au Gazette officielJORF n°167 du 21 juillet 2006
CourtMINISTERE DE LA SANTE ET DES SOLIDARITES
Record NumberJORFTEXT000000459690


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :


I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : ACECLOFENAC
Voie orale


Groupe générique : ACECLOFENAC 100 mg. - CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé.


Dénomination commune : AZATHIOPRINE
Voie orale


Groupe générique : AZATHIOPRINE 25 mg. - IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé.


Dénomination commune : AZATHIOPRINE
Voie orale


Groupe générique : AZATHIOPRINE 50 mg. - IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé.


Dénomination commune : CIPROFLOXACINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (en perfusion)


Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE), équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg. - CIFLOX 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion (IV).


Dénomination commune : CIPROFLOXACINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (en perfusion)


Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE), équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg. - CIFLOX 400 mg/200 ml, solution injectable pour perfusion (IV).


Dénomination commune : CROMOGLICATE DE SODIUM
Voie ophtalmique


Groupe générique : CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/l00 ml. - OPTICRON 2 POUR CENT, collyre.


Dénomination commune : FLUMAZENIL
Voie intraveineuse


Groupe générique : FLUMAZENIL 0,5 mg. - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (IV) (AMPOULE DE 5 ml).


La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.


Dénomination commune : FOSINOPRIL
Voie orale


Groupe générique : FOSINOPRIL 10 mg. - FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.


Dénomination commune : KETOPROFENE
Groupe générique PROFENID
Voie intramusculaire


Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg/2 ml. - PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (IM).


Dénomination commune : MOXONIDINE
Voie orale


Groupe générique : MOXONIDINE 0,2 mg. - PHYSIOTENS 0,2 mg, comprimé pelliculé.


Dénomination commune : MOXONIDINE
Voie orale


Groupe générique : MOXONIDINE 0,4 mg. - PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé.


Dénomination commune : NICORANDIL
Voie orale


Groupe générique : NICORANDIL 10 mg. - ADANCOR 10 mg, comprimé sécable. - IKOREL 10 mg, comprimé sécable.


Dénomination commune : NICORANDIL
Voie orale


Groupe générique : NICORANDIL 20 mg. - ADANCOR 20 mg, comprimé. - IKOREL 20 mg, comprimé.


Dénomination commune : PERGOLIDE (MESILATE DE)
Voie orale


Groupe générique : PERGOLIDE (MESILATE DE) 0,05 mg. - CELANCE 0,05 mg, comprimé sécable.


Dénomination commune : PERGOLIDE (MESILATE DE)
Voie orale


Groupe générique : PERGOLIDE (MESILATE DE) 0,25 mg. - CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable.


Dénomination commune : SUMATRIPTAN
(SUCCINATE DE)
Voie injectable sous-cutanée


Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE), équivalant à SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml. - IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie.


II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES


Groupe générique : ACICLOVIR 250 mg. - ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :


Groupe générique : ACICLOVIR 500 mg. - ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. - FOSAMAX 70 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :



Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 5 mg. - XATRAL LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :


Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg. - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :


Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. - AMLOR 5 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. - AMLOR 10 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


Groupe générique : AMOXICILLINE 1. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité générique...

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