Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques
| Jurisdiction | France |
| Publication au Gazette officiel | JORF n°0238 du 12 octobre 2013 |
| Record Number | JORFTEXT000028056845 |
| Court | Ministère des affaires sociales et de la santé |
| Date de publication | 12 octobre 2013 |
Mai 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique
Spécialité dénommée AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ; code identifiant de spécialité : 6 482 594 4 :
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : exémestane 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 199-3 ou 34009 490 199 3 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 21 mai 2013.
Spécialité dénommée COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 420 295 4 :
Pays de provenance : Autriche.
MEDIWIN Limited.
Composition : losartan potassique 100 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 192-9 ou 34009 490 192 9 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Autriche est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 24 mai 2013.
Spécialité dénommée : DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 015 083 0 :
Pays de provenance : Hongrie.
MEDIWIN Limited.
Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 200-1 ou 34009 490 200 1 0 : (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Hongrie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 21 mai 2013.
Spécialité dénommée HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 415 019 0 :
Pays de provenance : Pologne.
BB FARMA SRL.
Composition : losartan potassique 50 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation...
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