Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques
| Jurisdiction | France |
| Publication au Gazette officiel | JORF n°0116 du 21 mai 2015 |
| Record Number | JORFTEXT000030617297 |
| Court | Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes |
| Date de publication | 21 mai 2015 |
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Novembre 2014
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 629 975 6
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
amlodipine10 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine13,87 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 001 2 8 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 001 3 5 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 018 734 8
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
amlodipine5 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine6,935 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 6 7 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 000 7 4 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 775 355 3
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril3,395 mg
sous forme de périndopril arginine5 mg
amlodipine5 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine6,935 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 8 1 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 000 9 8 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 084 978 0
Pays de provenance : RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de...
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