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Décision du 2 juin 2008 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

As Enacted Cited in Related
Vincent
JurisdictionFrance
Enactment Date02 juin 2008
Date de publication10 juillet 2008
ELIhttps://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2008/6/2/SJSM0820373S/jo/texte
Publication au Gazette officielJORF n°0160 du 10 juillet 2008
CourtMinistère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative
Record NumberJORFTEXT000019147753


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :



I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : ANASTROZOLE
Voie orale


Groupe générique : ANASTROZOLE 1 mg. ― ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé, ASTRAZENECA.
Lactose.

G
ANASTROZOLE MERCK 1 mg, comprimé pelliculé, MERCK GENERIQUES.
Lactose.

G
ANASTROZOLE QUALIMED. 1 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire QUALIMED, LABORATOIRES QUALIMED (exploitant).
Lactose.

G
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.


Dénomination commune :
BENFLUOREX (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : BENFLUOREX (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. ― MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé, Les laboratoires SERVIER, LABORATOIRES SERVIER (exploitant).
Saccharose.

G
BENFLUOREX MERCK 150 mg, comprimé enrobé, MERCK GENERIQUES.
Saccharose.


Dénomination commune :
BRIMONIDINE (TARTRATE DE)
Voie ophtalmique


Groupe générique : BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2 mg/ml). ― ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution, ALLERGAN FRANCE SAS.
Chlorure de benzalkonium.

G
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution, ALLERGAN PHARMACEUTICALS LTD, ALLERGAN FRANCE SAS (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.


Dénomination commune :
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
Voie cutanée


Groupe générique : CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 0,05 mg/g. ― DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème, Laboratoires LEO FRANCE SA, LABORATOIRES LEO FRANCE (exploitant).
Edétate de sodium.

G
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème, SANDOZ.
Alcool cétostéarylique.

G
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème, NOVARTIS Santé Familiale SAS.
Alcool cétostéarylique.


Dénomination commune :
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
Voie cutanée


Groupe générique : CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 0,05 mg/g. ― DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade, Laboratoires LEO FRANCE SA, LABORATOIRES LEO (exploitant).
Propylèneglycol.

G
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade, SANDOZ.
Propylèneglycol.


Dénomination commune :
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (pour perfusion)


Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml. ― CIFLOX 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
CIFLOX 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche, BAYER SANTE.
Glucose.

G
CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA.
Glucose.

G
CIPROFLOXACINE MERCK GENERIQUES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, MERCK GENERIQUES.
Glucose.


Dénomination commune :
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (pour perfusion)


Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml. ― CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche, BAYER SANTE.
Glucose.

G
CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA.
Glucose.

G
CIPROFLOXACINE MERCK GENERIQUES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, MERCK GENERIQUES.
Glucose.


Dénomination commune :
DONÉPÉZIL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. ― ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires EISAI SA.
Lactose.

G
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé, SYNTHON BV.
Lactose.


Dénomination commune :
DONÉPÉZIL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires EISAI SA.
Lactose.

G
DONEPEZIL SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé, SYNTHON BV.
Lactose.


Dénomination commune : KÉTOCONAZOLE
Voie cutanée


Groupe générique : KETOCONAZOLE 2 %. ― KETODERM 2 %, gel en sachet-dose.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
KETODERM 2 %, gel en sachet-dose, JANSSEN CILAG SA.

G
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose, ARROW GENERIQUES.

G
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en sachet-dose, BIOGARAN.

G
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.


Dénomination commune : KÉTOCONAZOLE
Voie cutanée


Groupe générique : KETOCONAZOLE 2 %. ― KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose, JANSSEN CILAG SA.

G
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient unidose, ARROW GENERIQUES.

G
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en récipient unidose, BIOGARAN.

G
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient unidose, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.


Dénomination commune : TIBOLONE
Voie orale


Groupe générique : TIBOLONE 2,5 mg. ― LIVIAL 2,5 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
LIVIAL 2,5 mg, comprimé, ORGANON SA.
Lactose.

G
TIBOLONE TEVA 2,5 mg, comprimé, TEVA CLASSICS.
Lactose.


Dénomination commune :
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg. ― ZELITREX 500 mg, comprimé enrobé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
ZELITREX 500 mg, comprimé enrobé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.

G
CICLOTAB 500 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

G
CLOZIVIC 500 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

G
VALACICLOVIR ALTISO 500 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

G
VALACICLOVIR NIALEX 500 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

G
ZOGILAC 500 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.


Dénomination commune :
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 25 mg. ― EFFEXOR 25 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
EFFEXOR 25 mg, comprimé, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.
Lactose.

G
VENLAFAXINE SANDOZ 25 mg, comprimé, SANDOZ.
Lactose.


Dénomination commune :
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg. ― EFFEXOR 37,5 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
EFFEXOR 37,5 mg, comprimé, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.
Lactose.

G
VENLAFAXINE SANDOZ 37,5 mg, comprimé, SANDOZ.
Lactose.


Dénomination commune :
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 50 mg. ― EFFEXOR 50 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
EFFEXOR 50 mg, comprimé, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.
Lactose.

G
VENLAFAXINE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
Lactose.


Dénomination commune :
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg. ― EFFEXOR 75 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

R
EFFEXOR 75 mg, comprimé, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.
Lactose.

G
VENLAFAXINE SANDOZ 75 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
Lactose.


II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES


Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg. ― SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACEBUTOLOL WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

G
ACEBUTOLOL ENIREX 400 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. ― FOSAMAX 70 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
ACIDE ALENDRONIQUE MEDIPHA SANTE 70 mg, comprimé, MEDIPHA SANTE SN.

G
ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).


Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. ― SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
AMISULPRIDE SUBSTIPHARM 100 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. ― SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
AMISULPRIDE MG PHARMA 200 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. ― SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire

G
AMISULPRIDE MG PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
...

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